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临床试验管理方面提出了哪些改革举措?

2018-11-18 01:29:03 来源网站: 百味书屋
  临床试验管理方面提出了哪些改革举措?

  提出的重点举措有:发挥上海医疗?#35797;?#20016;富的优势,支持研究型医院、上海转化医学中心和国家临床医学研究中心建设;推进我市临床试验机构备案工作,鼓励社会力量联合医疗机构投资设立临床试验机构,力争我市临床试验机构数量达到80家以上,实现临床专科全覆盖,质量管理水平达到国际先进水平;对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审;加强临床试验管理部门标准化、规范化管理,配备职业化的临床试验研究者,对参与临床试验的医务人员在薪酬待遇和职务职称方面实施激励政策,比如,建立对临床试验机构及研究团队的奖励机制,将临床试验的工作?#23548;?#20316;为职称评审的重要内容等;支持境外企业和科研机构在我市依法同步开展创新药品医疗器械临床试验,支持在我市开展国?#35782;?#20013;心临床试验,支持拓展性临床试验;组建市临床研究伦理委员会,独立、公正地开展临床试验伦理审查工作;我市参与多中心临床试验的成员单?#25381;?#35748;可临床试验组长单位的伦理审查结论,原则上不再重复审查;建立临床试验机构风险分类管理制度,提升临床试验机构研究能力和临床试验的数据质量。


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